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重磅丨亚博药业阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)获批,全球第二个三代 EGFR-TKI 创新药!

2020.03.18 ? 字号

  3月18日,国家药品监督管理局(NMPA)批准江苏亚博药业集团有限公司(以下简称“亚博药业”)自主研发 1 类创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)上市,用于“既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗进展,且 T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者”的治疗。



  阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)是全球第二个三代 EGFR-TKI 创新药,也是全球首个中位无进展生存期(mPFS)超过 1 年(二线使用)的三代 EGFR-TKI 。阿美乐®的获批上市,给临床医生提供强效、安全和可及的新型选择,为更多晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来长期、高质量生存的希望。

  

  作为中国领先的创新驱动型制药公司,亚博药业始终秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,坚持以患者获益为中心。经过多年的研发与探索,已经储备和上市了一系列的创新药物,包括最新一代抗厌氧菌药迈灵达®(吗啉硝唑氯化钠注射液)、一周仅需注射一次的降糖药孚来美®(聚乙二醇洛塞那肽注射液)和治疗慢性髓性白血病(CML)的“新二代+”药物亚博昕福®(甲磺酸氟马替尼片)。此次,亚博药业自主创新的全球第二个三代 EGFR-TKI 阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)的获批上市,其优异的有效性和安全性将为更多的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来长期生存的希望。未来,亚博药业将一如既往继续关注满足临床未竟的医疗需求,以“做优民族医药,做强中国创造”为目标,坚持不断地推出更多的创新药品,改善人类的健康和生命质量!





关于亚博药业

  江苏亚博药业集团有限公司(简称“亚博药业”)成立于1995年,是中国领先的创新驱动型制药公司,秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,致力于通过持续创新改善人类健康,重点关注中枢神经系统、抗肿瘤、抗感染、糖尿病、消化道和心血管等重大疾病治疗领域。公司连续多年位居中国医药工业企业百强榜前30强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(上市主体:翰森制药,股票代码:HK.03692)。

  关于亚博药业的更多信息,请访问www.hansoh.cn

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