孚来瑞(卡格列净片)
卡格列净片

通用名称:卡格列净片 

英文名称:Canagliflozin Tablets

汉语拼音:Kageliejing Pian


本品主要成份为卡格列净。 

化学名称:(1S)-1,5-脱水-1-[3-[[5-(4-氟苯基)-2-噻吩基]甲基]-4-甲基苯基]-D-葡萄糖醇半水合物 

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【药品名称】

通用名称:卡格列净片 

英文名称:Canagliflozin Tablets

汉语拼音:Kageliejing Pian 

【成份】

本品主要成份为卡格列净。 

化学名称:(1S)-1,5-脱水-1-[3-[[5-(4-氟苯基)-2-噻吩基]甲基]-4-甲基苯基]-D-葡萄糖醇半水合物 

化学结构式:

分子式:C24H25FO5S·1/2H2O

分子量:453.53 

【性状】

本品为黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色。 

【适应症】

本品与二甲双胍联用:当单独使用二甲双胍血糖控制不佳时,可与二甲双胍联合使用,配合饮食和运动改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。

本品与二甲双胍和磺脲类药物联用:当联用二甲双胍和磺脲类药物血糖控制不佳时,可与二甲双胍和磺脲类药物联合使用,配合饮食和运动改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。

本品不建议用于 1 型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒(患者)的治疗。 

【规格】

(1)0.1g (2)0.3g(以 C24H25FO5S 计)

【用法用量】

推荐剂量 

本品的推荐起始剂量为 100mg 每天一次,当天第一餐前服用。对于耐受本品 100 mg 每天一次的剂量、肾小球滤过率估计值(eGFR)≥60 ml/min/1.73 m2且需要额外血糖控制的患者,剂量可增加至 300 mg 每天一次。对于血容量不足的患者,开始本品治疗前建议纠正这种情况。

肾损害患者 

在开始本品治疗前,建议评估肾功能,并在治疗开始后定期进行评估。 

轻度肾损害(eGFR≥60 ml/min/1.73 m2)的患者无需调整剂量。

对于中度肾损害(eGFR≥45 至<60 ml/min/1.73 m2)的患者,本品的剂量限制为 100 mg 每天一次。 

对于 eGFR<45 ml/min/1.73 m2的患者,不建议使用本品。

当 eGFR 持续低于 45 ml/min/1.73 m2时,不建议使用本品。

eGFR 低于 30 ml/min/1.73 m2的患者禁止使用本品。

肝损害患者 

轻度至中度肝损害患者无需调整剂量。目前没有在重度肝损害患者中开展临床研究,故不推荐重度肝损害患者使用本品。 

与 UDP-葡萄糖醛酸转移酶(UGT)诱导剂联合使用

如果一种 UGT 诱导剂(例如:利福平、苯妥英、苯巴比妥和利托那韦)与本品联合使用,则对于目前耐受本品 100 mg 每天一次的剂量、eGFR≥60 ml/min/1.73 m2 且需要额外血糖控制的患者,可考虑增加剂量至 300 mg 每天一次。

对于 eGFR≥45 至<60 ml/min/1.73 m2并联合使用 UGT 诱导剂的患者,可考虑使用另一种降糖药。


注:详情请见产品说明书

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